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新冠疫苗新品面世 杜伟民接种首针

2021-09-06 14:33:33    来源:壹点网

 

随着疫情的反弹,人们对疫苗的关注又一次提升。康泰生物研发生产的新冠疫苗“可维克”正式面世。在6月1日上午,广东省预防医学会副会长单位-深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳湾体育中心举办“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)首针接种仪式,自愿接受首针接种的正是康泰生物的董事长杜伟民。 中国工程院院士侯云德、原国家卫健委疾控局副局长肖东楼、中华预防医学会副会长梁晓峰、广东省预防医学会会长吴圣明、首席专家张永慧以及省工信厅有关领导等出席仪式。

侯云德院士致辞

“可维克”新冠灭活疫苗由康泰生物自主研发生产,并于5月14日获批国内紧急使用的公告。据了解,这是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。

在首针仪式上,康泰生物董事长杜伟民接种了第一针,他表示:“在疫苗研发及产业化的各个环节,省、市、区各级政府和有关部门都给予了大力支持,保障疫苗快速上市供应。我也希望以‘首针’向大家传递一份信心,通过有序接种安全、有效的新冠疫苗,早日形成群体免疫,为全省,乃至全国在新冠疫情防控的新阶段争取更大胜利。

杜伟民董事长接种第一针

中华预防医学会梁晓峰副会长签暑知情同意书

接种后进行医学观察

据康泰生物今年4月在《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示,该疫苗预期保护率超过90%,无3级及以上不良事件发生,疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何均滴度(GMT)为131.7,为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍。整体不良反应发生率与安慰剂相比无显著差异,具有优异的有效和安全

01

康泰生物新冠疫苗批准紧急使用时间

康泰生物新冠疫苗(可维克)是由国家药监局组织论证,国务院联防联控机制于2021年5月8日批准紧急使用。

02

康泰生物新冠疫苗的技术路线

目前我国研发的疫苗共有五条技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗,与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线。目前灭活疫苗研发台成熟、质量标准可控、保护效果良好,具有国际通行的安全和有效评价标准。

03

康泰生物新冠疫苗的安全

疫苗接种后,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病产生保护力的同时,由于疫苗本身特,以及受种者个体之间的差异,有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据,Ⅱ期临床试验18~59岁受试者0-28天目标剂量组5μg组全身不良反应发生率为6%,局部不良反应发生率为16%,所有AEFI(疑似接种异常反应)均为1级或2级强度,未报告≥3级的不良反应,疫苗组和安慰剂组之间无统计学差异。

04

康泰生物新冠疫苗的有效

根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据,Ⅱ期临床试验18~59岁受试者0-28天程序组全程免疫后28天,目标剂量组5μg组的活病毒中和抗体GMT分别为131.7 IU/ml,表明该疫苗能够在18-59岁的成年人中诱导强大的抗体应答。

05

康泰生物新冠疫苗的接种对象与程序

康泰生物新冠疫苗用于18周岁以上易感人群,接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥28天。第2剂在8周内尽早完成。

06

康泰生物新冠疫苗的使用地点

康泰生物作为广东省唯一的本土新冠疫苗生产企业,为保障广东省新冠疫苗接种的顺利进行,首先保障广东省的供应,根据广东省的统一安排,优先供应深圳市,后续康泰生物新冠疫苗将逐步在全省、全国,乃至全球供应和使用。

07

接种新冠疫苗的禁忌

疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,通常的疫苗接种禁忌包括:1.对疫苗的活成分、任何一种非活成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;2.既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急过敏反应、血管神经水肿、呼吸困难等);3.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);4.正在发热者,或患急疾病,或慢疾病的急发作期,或未控制的严重慢病患者;5.妊娠期妇女。有些禁忌,比如正在发热等是暂时的,当导致禁忌的情况不再存在时,可以按接种疫苗。

08

是否可以不同厂家新冠疫苗替代接种

根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,现阶段建议用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种时,可采用其他企业生产的灭活疫苗完成接种。

中国工程院院士侯云德表示,康泰生物新冠灭活疫苗紧急使用,为我国疫情防控又增添了新武器;希望杜伟民和他的团队能为中国、为全球新冠疫情防控再立新功。

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